Ho litigato con un oculista...

No, non è vero, non ho litigato con un oculista.

Mi chiama chiedendo se ho le lenti MyoSmart della Hoya.

Non le ho. Con la stessa funzionalità ho quelle della Zeiss, della Essilor e della Opto-In.

Mi risponde che le MyoSmart sono le uniche che hanno 10 anni di studi alle spalle.

Controbatto che non mi risulta... anzi che quelle della Opto-In ne hanno di più... e su popolazione caucasica! (le Hoya su popolazione asiatica).

Ma io voglio le Hoya, di Opto-In non mi fido.

Fine della telefonata.

Ho un po' sofferto. Soffro sempre quando trovo persone così convinte e chiuse nelle loro convinzioni:
"io ho studiato e voi non sapete un quarzo". E di sicuro ne sanno più di me sulla medicina... ma sulle lenti credo di essere un passo avanti. Non un luminare. Ma cerco di tenermi aggiornato.

Io sono una persona sempre piena di dubbi e sono andato a ricercare il materiale che avevo, confermando ciò che avevo affermato. Ma visti i potenti mezzi che abbiamo a disposizione ho fatto qualcosa di più: ho chiesto alle IA.

La risposta della IA:

Hai sostanzialmente ragione su entrambi i fronti: l'oculista ha fatto un po' di confusione mischiando marketing e dati scientifici, mentre la tua ricostruzione storica e tecnica è corretta, con qualche precisazione sui numeri.

Ecco come stanno davvero le cose:

1. Hoya MiYOSMART (Tecnologia D.I.M.S.)

• Non hanno 10 anni di test reali. Lo studio clinico randomizzato controllato (RCT) principale di Hoya è iniziato nel 2014 e i risultati più lunghi pubblicati arrivano a 6 anni di follow-up (e ora stanno raccogliendo dati osservazionali fino a 8 anni, ma non sono 10 anni di studi clinici consolidati).

• Popolazione: Gli studi principali di Hoya sono stati condotti quasi esclusivamente su popolazione asiatica (Hong Kong). Solo negli ultimi anni sono partiti studi osservazionali in Europa su popolazione caucasica (es. nel Regno Unito).

2. Opto In (lenti MyoControl / Perifocal) e Rodenstock (MyCon)

• Origine russa e popolazione caucasica: Hai perfettamente ragione. La geometria a defocus periferico asimmetrico (spesso nota commercialmente come tecnologia Perifocal o derivati) è stata sviluppata in Russia (presso l'Istituto di Ricerca sulle Malattie dell'Occhio Helmholtz di Mosca, tra gli altri) a partire dalla fine degli anni 2000.

• Anni di studi: Questa tecnologia vanta effettivamente oltre 10-12 anni di studi clinici e follow-up documentati, condotti specificamente su popolazione caucasica (russa ed europea) ben prima che le tecnologie a microlenti (come Hoya D.I.M.S. o Essilor Stellest) arrivassero sul mercato europeo.

• Il legame con Rodenstock: Esatto anche questo. La lente Rodenstock MyCon utilizza esattamente quel principio ottico (defocus periferico orizzontale asimmetrico, senza microlenti ma con controllo continuo della progressione laterale), che è la stessa base progettuale adottata da laboratori italiani come Opto In per le loro lenti a controllo miopico.

Perché l'oculista ha detto così?

Molti oculisti basano le loro affermazioni esclusivamente sulle brochure dei grandi marchi che ricevono ai congressi:

• Hoya ed Essilor hanno spinto moltissimo sul fatto che le lenti a microlenti (D.I.M.S. e H.A.L.T.) siano state le prime a ottenere determinate certificazioni FDA/CE specifiche e a pubblicare trial randomizzati su riviste occidentali ad alto impatto (British Journal of Ophthalmology), ignorando spesso la letteratura clinica russa ed est-europea, pur essendo solida e decennale.

In sintesi: la geometria utilizzata da Opto In e Rodenstock ha effettivamente una storia clinica più lunga su popolazione caucasica rispetto alle D.I.M.S. di Hoya, che invece hanno un numero maggiore di studi randomizzati recenti ma quasi tutti su pazienti asiatici.

A questo punto ho voluto approfondire chiedendo le fonti (mai fidarsi troppo delle IA e controllare sempre da dove prendono le informazioni)
Spoiler: buona parte delle ricerche citate sono proprio quelle che già conoscevo.

Hoya MiYOSMART (Tecnologia D.I.M.S.)

Gli studi clinici di riferimento (condotti dalla Hong Kong Polytechnic University su bambini cinesi/asiatici) dimostrano che il trial randomizzato è durato 2 anni, seguito da estensioni osservazionali fino a 6 e 8 anni (non 10):

• Trial Randomizzato Controllato (2 anni):Lam CSY, Tang WC, Tse DY, et al. "Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial." British Journal of Ophthalmology (2020); 104(3):363-368.

• Follow-up a 3 anni:Lam CS, Tang WC, Lee PH, et al. "Myopia control effect of defocus incorporated multiple segments (DIMS) spectacle lens in Chinese children: results of a 3-year follow-up study." British Journal of Ophthalmology (2022); 106(8):1110-1114.

• Follow-up a 6 anni (dati presentati ad ARVO 2022):Lam CSY, Tang WC, Zhang A, Tse D, To CH. "Myopia control in children wearing DIMS spectacle lens: 6 years results." Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) (2022); 63(7):4247 (campione di 90 bambini asiatici).

• Follow-up a 8 anni (dati presentati ad IMC 2024 / ARVO 2025):Leung TW et al. "Comparison of Myopia Progression in Individuals Wearing Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) Spectacle Lenses for Eight Years versus Shorter Durations." Abstract ufficiale HOYA / ARVO.

• Primi studi su popolazione europea/caucasica (solo 1-2 anni): McCullough S, et al. "2-Year Multi-Site Observational Study of MiYOSMART myopia control spectacle lenses in UK children." IOVS (2023).

Geometria a Defocus Periferico Asimmetrico (Opto In Tailor NGL MyoControl / Rodenstock MyCon / Studi russi Perifocal)

Questa geometria (sviluppata in collaborazione con il Brien Holden Vision Institute - BHVI e studiata clinicamente in Russia presso l'Istituto di Ricerca sulle Malattie dell'Occhio Helmholtz di Mosca e in Europa) ha una storia clinica pluriennale specifica su popolazione caucasica:

• Studio clinico a lungo termine (follow-up pluriennale su bambini caucasici):Tarutta EP, Proskurina OV, Tarasova NA, Milash SV, Markosyan GA. "Long-term results of perifocal defocus spectacle lens correction in children with progressive myopia." Vestnik Oftalmologii (2019); 135(5):46-53 (Indicizzato su PubMed, PMID: 31714512). Analizza l'efficacia su un arco di osservazione di oltre 4-5 anni su pazienti pediatrici caucasici, riducendo la progressione fino al 60% rispetto al gruppo di controllo.

• Meccanismi ottici e defocus periferico orizzontale asimmetrico:Proskurina OV, Tarutta EP. "Multifactorial Mechanisms of the Therapeutic Effect of Perifocal Spectacles (Perifocal-M) on Progressive Myopia in Children." Ophthalmology in Russia (2018); 15(4):433-438.

• Studio comparativo sul defocus periferico:Tarutta EP, Tarasova NA, Proskurina OV, et al. "Peripheral defocus of myopic eyes corrected with Perifocal-M glasses, monofocal glasses, and soft contact lenses." Russian Ophthalmological Journal (2018); 11(4):36-42.

• Dati tecnici e clinici Rodenstock MyCon (tecnologia HAPD - Horizontal Asymmetrical Peripheral Defocus):Rodenstock GmbH, "MyCon™ Clinical White Paper & 2-Year European Clinical Study" (studio condotto su 242 bambini europei/caucasici tra i 7 e i 14 anni per 2 anni, che ha confermato una riduzione dell'allungamento assiale fino al 56%).

• Documentazione ufficiale Opto In (Tailor NGL MyoControl / MyoControl EVO):Catalogo tecnico Opto In Junior e certificazione di validazione della geometria brevettata rilasciata dal Brien Holden Vision Institute (BHVI) nel febbraio 2020 dopo i test clinici pluriennali.
  

In sintesi

• Hoya ha i trial randomizzati più citati sulle riviste anglosassoni (British Journal of Ophthalmology), ma fermi a 6-8 anni e quasi interamente su bambini asiatici.
  
  
• La geometria perifocale asimmetrica (usata da Opto In e Rodenstock) è stata validata dal BHVI e studiata clinicamente in Europa e Russia (Istituto Helmholtz) su popolazione caucasica sin dai primi anni 2010.

A questo punto ho richiesto una tabella comparativa tra le lenti dei maggiori competitor:

Nonostante le differenti tecnologie usate si può assumere che l'efficacia tra le varie lenti sia sovrapponibile. Insomma, scegliete quella che vi pare, van tutte bene.

A questo punto sapevo che mancava qualcosa.

Di recente ci sono stati alcuni studi in Regno Unito, Irlanda, Spagna e Germania
Si tratta di popolazioni caucasiche con abitudini e stili di vita molto più vicini alle nostre.

Dalla totalità dei trial clinici e degli studi condotti negli ultimi 10-15 anni tra Asia ed Europa emergono cinque punti fermi consolidati dalla comunità scientifica internazionale (compreso l'iMi - International Myopia Institute):

1. Efficacia reale: Rallentamento medio del 50% - 65%

Tutte le tecnologie a defocus periferico (microlenti sferiche DIMS, microlenti asferiche HALT, anelli CARE, defocus orizzontale asimmetrico HAPD) funzionano:

• Riducono la progressione diottrica mediamente del 50-60%.

• Riducono l'allungamento assiale dell'occhio del 50-65% (parametro considerato dai medici ancora più critico rispetto alle diottrie per prevenire complicanze retiniche in età adulta).

2. Confronto tra Popolazione Asiatica ed Europea

• Miopia più aggressiva in Asia: Nei bambini asiatici si registrano tassi di progressione spontanea e allungamento oculare mediamente più rapidi a causa di fattori genetici e ambientali (più ore di studio a distanza ravvicinata, meno tempo all'aperto).

• Risposta alla terapia equivalente: Quando si analizza la percentuale di efficacia rispetto ai gruppi di controllo (bambini europei con lenti tradizionali vs bambini europei con lenti a defocus), il trattamento funziona con le stesse percentuali sia in Europa che in Asia.

3. Fattori chiave di successo (Standard clinici)

• Ore di utilizzo daily: Gli studi su Essilor Stellest e Hoya MiYOSMART mostrano che l'efficacia massima (fino al 67%) si ottiene se il bambino indossa le lenti per almeno 12 ore al giorno.

• Fattore età e tempestività: L'effetto del rallentamento è sensibilmente più marcato quanto prima si inizia il trattamento (tra i 6 e i 10 anni), fase in cui l'occhio cresce più velocemente.

4. Nessun "Effetto Rimbalzo" al termine

Uno dei timori iniziali era l'effetto rebound (la miopia che "recupera" rapidamente il terreno perso quando si smette di usare le lenti). Gli studi di follow-up a lungo termine (6-8 anni per Hoya ed Essilor, oltre 10 anni per la geometria perifocale) dimostrano che l'effetto del rallentamento ottenuto resta permanente: una volta tolta o sospesa la lente speciale, l'occhio riprende a crescere al ritmo normale della propria età, senza accelerazioni anomale.

5. Tolleranza e Adattamento Visivo

In tutti i trial clinici (sia in Asia che nei centri europei), oltre il 90-95% dei bambini si adatta alla nuova lente entro 3-7 giorni, senza alterazioni della postura, problemi di coordinazione motoria/sportiva o disagi nella visione periferica quotidiana.

In conclusione

Scegliete le lenti che preferite. Funzionano tutte bene.
Io in questo caso mi sbilancio e vi dirò che preferisco quelle di Opto-In:

• Costano meno (non hanno costose campagne di marketing alle spalle)
  
• Sono disponibili in diversi materiali e indici refrattivi, a differenza di altriu che usano solo il policarbonato
• Si possono fare tutti i trattamenti, dal fotocromatico all'antiriflesso, nessuno escluso!

Vorrei precisare che non sono pagato da Opto-In per tesserne le lodi: ma in questo caso è un prodotto che secondo me conviene.